[医疗器械认证] 蚊虫痒痛终结!不再抓,只需轻轻按压

<Wadiz首发> 医疗器械认证,德国技术打造缓解蚊虫瘙痒的“Bite Away” 讨厌的夏日蚊痒,现在只需轻轻一按!


(주)판디아메디텍

<Wadiz首发> 医疗器械认证,德国技术打造缓解蚊虫瘙痒的“Bite Away” 讨厌的夏日蚊痒,现在只需轻轻一按!

[医疗器械认证] 蚊虫痒痛终结!不再抓,只需轻轻按压
CN 7
47000 KRW







메이커 소개

전체, 모든, 범을 의미하는 그리스어 ‘Pan’웰빙(Well-being)과 행복(Happiness)의 결합어 ‘Wellness’.건강하고 행복한 삶을 위한 제안, 웰니스 라이프 스타일 브랜드 판웰스입니다.


왜 와디즈인가?

의료기기제품도 좀 더 다양한 소비자들에게 어필하고 생활속 적용 가능한 라이프케어를 지원하기 위해 와디즈를 선택했습니다.


펀딩금 사용 계획

와디즈 펀딩 후원금으로 서포터분들의 피드백을 적극 반영하여 더 업그레이드 된 라이프케어 신상품으로 찾아뵙겠습니다.


리워드 발송 방법

택배사:CJ대한통운
배송비:3,000원
도서/산간지역 배송비: 제주 5,000원 도서지역 변동 추가 8,000원


사용시 주의사항

1. bite away®는 어떤 용도의 장치인가요?
 - bite away®는 모기에 물렸을 때 물린 부위(피부)에 국소적으로 열을 가하여 일시적으로 가려움증을 완화시키는 의료기기 입니다.

2."bite away®는 어떻게 사용하나요?
- bite away®의 세라믹패드를 피부에 대고 치료시간(3초 또는 5초) 선택 후 버튼을 누르면 세라믹 표면이 약 51°C의 온도까지 가열됩니다. 이후 3초 또는 5초 동안 피부의 국소 표면에 집중적으로 열이 전달됩니다. 

3. bite away®는 언제 사용해야 하나요?
- 모기에 물려 가려움증을 느낄 때 사용하면 됩니다. 필요 시, 동일한 부위에 수회 사용 할 수 있습니다.                       하지만, 동일 부위 적용 시 2분 이상 간격을 두고, 1시간 내에 5회 이상 사용하면 안됩니다

4. bite away®는 누가 사용할 수 있나요?
- 단독 사용이 가능한 성인이나 12세 이상의 스스로 사용 가능한 어린이의 사용이 가능합니다. 12세 미만 어린이는 성인의 도움 아래 사용 하십시오.

5. 아이도 bite away® 사용이 가능한가요?
- 12세 이상의 스스로 사용 가능한 어린이는 단독 사용이 가능합니다.  12세 미만 어린이는 성인의 도움 아래 사용 하십시오.

6. bite away®가 모기 물림을 방지할 수 있나요?
- 아니요. bite away®는 모기 물림 이후 가려움증 증상을 완화하는 의료기기입니다.

7. bite away®는 신체 모든 부위에 사용해도 되나요?  
- 아니요. 눈 또는 눈꺼풀, 점막, 열린 상처, 손상된 피부, 화상 또는 화상 피부, 동상, 소섬유 신경병증, 이질통, 통각 과민, 피부의 종양 및 악성 변화 부위에는 사용하지 않습니다. 위에 나열한 이외의 부위는 사용할 수 있습니다.

8. 모기에 물려 심한 과민반응(아낙필라시스 반응)이 나타난 경우에 bite away®를 사용 해도 되나요?
- 아낙필라시스 반응의 첫 징후 (예 : 가려움증, 붉어짐,부기 또는 습윤 형성; 현기증, 구역질, 호흡 곤란, 저혈압 또는 고혈압)가 발생하면 즉시 의사에게 연락 하여야 합니다.

9. LED 등이 5회 깜박이고 음향 신호가 5회 울린다면 어떻게 해야 하나요?
- bite away®가 고장 날 경우 LED등이 5 회 깜박이고 음향 신호가 5회울립니다. 현상은 사용 방법을 따르지 않고 잘못 사용 할 경우에도 발생할 수 있습니다. (예 : 사용자가 피부 대신 공기 중 에서 bite away®를 작동시키는 경우) 만약, 올바른 사용에도 불구하고, 이 오류 메시지가 반복하여 발생하면 판웰스로 문의하시기 바랍니다.

10. LED 등이 3회 깜박이고 음향 신호가 3회 울린다면  어떻게 해야 하나요?
- 배터리 교체 시기를 알리는 신호입니다. 배터리가 방전될 경우 LED등이 3 회 깜박이고 음향 신호가 3회 울립니다. 배터리 캡을 제거하고 신규 배터리로 교환하여 주십시오. 

11. 충전식 배터리를 사용해도 되나요?  
- 충전식 배터리나 손상된 배터리는 사용하지 않습니다.

12. 보관 방법은 어떻게 되나요?
- 장기간 사용 계획이 없을 경우 배터리는 분리하여 보관하여야 합니다. 배터리에서 흘러나온 산은 bite away® 기기를 손상 시킬 수있습니다.

13. bite away®는 몇 회 사용이 가능한가요?
-bite away®는 AA 배터리 2개를 넣어 구동하는 장치로 배터리를 교환하여 연속적으로 사용이 가능합니다. 제품 구매시 제공되는 배터리는 약 300회* 정도 작동이 가능합니다.                                                                                      (*300회 근거는 공인인증기관에서 시험한 결과가 아닌 전류량의 계산식으로 산출된 양입니다.) 

14. 유통 해외 직구나 판매 대행 제품을 구입해도 되나요?
- 바이트어웨이는 식약처 수입 허가를 받은 의료기기입니다. 식약처 구매대행 안내문에서는 의료기기법 제24조(기재 및 광고의 금지), 제26조 1항(일반 행위의 금지)에 근거하여 허가 받지 않는 판매처에서 의료기기를 구매 대행 하는 행위는 금지되고 있습니다. [안내문 첨부]  또한 관세법에 따라 모든 의료기기의 해외 구매는 통관 금지를 원칙으로 합니다.